Injeq IQ-Tip®
Technique innovante de ponction lombaire avec détection du LCR
Une aiguille unique avec détection des tissus basée sur la bioimpédance
Le système Injeq effectue une mesure continue par spectroscopie de bioimpédance des tissus qui sont en contact immédiat avec les électrodes au niveau de la pointe de l’aiguille. Le graphique à barres et l’indice de conductivité affichés sur l’écran indiquent la conductivité électrique relative du tissu en contact avec la pointe de l’aiguille. Plus le chiffre est élevé, plus la conductivité du tissu est élevée.
Le liquide céphalorachidien (LCR) possède la conductivité électrique la plus élevée de tous les tissus de la région lombaire. Ainsi, la valeur de l’indice de conductivité est élevée : 70 – 99, lorsque la pointe de l’aiguille est en contact avec le LCR. Les valeurs de l’indice de conductivité d’autres tissus, comme le sang, les muscles et les ligaments, sont nettement inférieures à ces valeurs.
La graisse a une faible conductivité électrique, c’est pourquoi la valeur de l’indice de conductivité est également faible : 10 à 20. En plus de la graisse sous-cutanée, il y a généralement de la graisse dans l’espace péridural, ce qui peut être indiqué par les faibles valeurs de l’indice de conductivité. Si cela se produit, le médecin peut reconnaître que la pointe de l’aiguille se rapproche du canal rachidien et, après perforation de la dure-mère, la détection du LCR devrait avoir lieu.
Avec Injeq IQ-Tip®, il est possible de réussir la crevaison du premier coup, à chaque fois.
Le système IQ-Tip est associé à une incidence significativement plus faible de ponctions lombaires traumatiques (TLP) par rapport aux aiguilles conventionnelles.
Dans l’étude de Långström et al., seulement 17 % des ponctions lombaires étaient traumatiques selon le critère plus strict de <10 globules rouges/μl dans l’échantillon de LCR. Ce résultat se compare favorablement à une vaste étude basée sur un registre réalisée par Sievänen et al rapportant une incidence de 32 % chez les patients pédiatriques hémato-oncologiques. La méta-analyse de Nath et al. montre que l’incidence de la TLP ne diffère pas entre l’aiguille conventionnelle et l’aiguille atraumatique.
- Nath et al. 2018. Atraumatic versus conventional lumbar puncture needles: a systematic review and meta-analysis. Lancet 2018
- Långström et al. 2022. Bioimpedance spinal needle provides high success and low complication rate in lumbar punctures of pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia. Scientific Reports, 2022.
- Sievänen, H., et al. 2022. Traumatic lumbar punctures in diagnostic and intrathecal treatment punctures of pediatric hemato-oncology patients, Pediatric Hematology and Oncology, 2022
À propos de nous
Injeq a été fondée par un groupe d’experts dans les domaines de la technologie et de la médecine, créant une solution à un besoin médical bien connu : rendre les ponctions lombaires plus sûres et plus précises. La vision d’une aiguille numérique s’est transformée en une idée pleinement aboutie, et de là en recherche clinique dans les unités de soins intensifs néonatals et les services d’oncologie pédiatrique.
Injeq dispose désormais sur le marché d’un produit cliniquement prouvé, basé sur une technologie unique et éprouvée. L’aiguille vertébrale Injeq IQ-Tip® est un produit leader dans son domaine et offre des procédures sûres et fluides grâce à des informations en temps réel.
Notre équipe est composée de professionnels ayant une expérience dans un large éventail de domaines, notamment la recherche médicale, le traitement du signal, la recherche clinique, la réglementation européenne et divers domaines de production, de contrôle qualité et de gestion d’entreprise.
Nous disposons d’un conseil d’experts actif qui soutient l’organisation opérationnelle et participe activement au développement de l’entreprise.
Les principaux avantages de notre aiguille vertébrale numérique avec navigation que nous souhaitons offrir à nos clients sont les suivants : (échantillons de LCR avec une faible incidence de contamination par du sang, une faible incidence de céphalées post-ponction durale et un succès élevé dès la première tentative de ponction).
Les produits Injeq IQ-Tip® sont conçus et fabriqués pour répondre aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745). En tant que fabricant de dispositifs médicaux, Injeq applique la norme ISO 13485:2016 dans son système de qualité. L’aiguille IQ-Tip® a reçu l’approbation CE du TÜV SÜD PS (0123) le 21 décembre 2021 et le système innovant Injeq IQ-Tip® est désormais disponible sur le marché européen.